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出口非醫(yī)用口罩篇

首先,，咱出口的非醫(yī)用口罩,，質(zhì)量必須杠杠滴

還要在出口前,，了解清楚進口國（地區(qū)）需要哪些清關(guān)文件,，提前做準備,；那么,，我國海關(guān)對非醫(yī)用口罩的出口都有哪些要求呢,？

一,、包裝要求：

1、可直接銷售的最小包裝（塑料包裝袋或紙盒包裝）上印刷標簽和產(chǎn)品圖片,；

（1）必有信息：

①產(chǎn)品名稱,、②規(guī)格型號、③生產(chǎn)地,、④經(jīng)營單位或生產(chǎn)企業(yè)名稱,、⑤執(zhí)行標準號（例GB19083-2010）、⑥有效期,、⑦數(shù)量,；

（2）其他可有信息：

①濾料級別或相應(yīng)說明、②使用前請參見使用說明或其他說明、③用途（功能,、適用范圍）,、④貯存條件、⑤一次性使用產(chǎn)品應(yīng)標明“一次性使用”或相當字樣,、⑥如為滅菌產(chǎn)品應(yīng)注明滅菌有效期及滅菌方式等,。

可直接銷售的口罩包裝

標簽圖示

2、外包裝（出口紙箱）上內(nèi)容為：

①MADE IN CHINA,、②品名,、③經(jīng)營單位或生產(chǎn)企業(yè)名稱、④“非醫(yī)用”

3,、產(chǎn)品合格證（如下圖）,，加蓋質(zhì)檢章（每個外包裝內(nèi)放一個合格證）：

供參考

二、出口報關(guān)時需提供文件：

1,、箱單,、發(fā)票、合同（出口單證上不能體現(xiàn)“醫(yī)用”字樣)

2,、出口非醫(yī)療物資聲明（附文件截圖）

補充說明：防塵口罩出口需要提供生產(chǎn)許可證嗎,？

答：不需要。如下截圖,，2019年9月份,，己取消特種勞動防護用品的生產(chǎn)許可證，具體內(nèi)容詳見http://www.gov.cn/index.htm

三,、檢驗檢疫：

非法檢,，出口伊朗、埃及等少數(shù)幾個國家的產(chǎn)品需按規(guī)定進行裝運前檢驗

四,、報關(guān)申報：

1,、商品名稱、成分含量,、品牌,、規(guī)號、型號,，例：一次性非醫(yī)用口罩,、無品牌、 無型號,、100%聚丙烯

2,、必須如實申報口罩重量和數(shù)量，避免出現(xiàn)超輕超重異?，F(xiàn)象

3,、口罩稅號：6307.9000.10,，退稅率13%

五、被海關(guān)查驗時需提供：

一般貿(mào)易：

1,、產(chǎn)品質(zhì)量檢測報告--由正規(guī)的第三方檢測機構(gòu)出具（正規(guī)的第三方檢測機構(gòu)需要具備CMA CNAS授權(quán)資質(zhì),，并被國家認可）

2、產(chǎn)品生產(chǎn)授權(quán)書（非工廠自有品牌需要出具）

3,、經(jīng)營單位和生產(chǎn)企業(yè)間的合同

少量捐贈：

提供購買時的發(fā)票

六,、海關(guān)驗放---目前查驗率。,。高,！

出口醫(yī)用口罩篇

讓“中國制造”成為全球抗疫物資供應(yīng)的中堅力量，讓我們成為您運輸合作最有力的伙伴,！

一,、無論銷售還是出口，都要了解的醫(yī)用口罩標準名稱：

按照國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械標準目錄》,，將醫(yī)用口罩分為：

1,、一次性使用醫(yī)用口罩，

2,、醫(yī)用外科口罩,，

3、醫(yī)用防護口罩（相當于醫(yī)用N95口罩,，為口罩的最高防護級別）

二,、我國醫(yī)用口罩的標準：

一次性使用醫(yī)用口罩和醫(yī)用外科口罩看起來很像,，但是我們可以從包裝盒上的標準名稱和生產(chǎn)執(zhí)行標準來做分辨

三,、貿(mào)易公司出口醫(yī)用口罩需要具備哪些條件？

1,、進出口權(quán)

2,、營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍增項醫(yī)療器械產(chǎn)品

3、辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證

關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證：

①醫(yī)用口罩（一次性使用醫(yī)用口罩,、醫(yī)用外科口罩,、醫(yī)用防護口罩）屬于國家二類醫(yī)療器械，

②由省,、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理部門審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,，

③證書有效期為五年,；

但，疫情期間可應(yīng)急審批,，證書有效期最短6個月,，最長1年（以各省藥品監(jiān)督管理局實際審批結(jié)果為準）

以下整理到的應(yīng)急審批信息供您參考：

1,、浙江省對應(yīng)急審批的明確要求：本產(chǎn)品為防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情應(yīng)急審批產(chǎn)品，注冊證有效期為6個月,，產(chǎn)品標簽和說明書上應(yīng)醒目標注“僅供防控疫情應(yīng)急使用,。”

圖文摘自國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) 國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊）

注意：越詳細清晰的標簽和說明書,，越有利于出口通關(guān),！

2、目前遼寧省應(yīng)急審批注冊證有效期是1年,，黑龍江省應(yīng)急審批注冊證有效期是6個月,。

四、出口醫(yī)用口罩都需要哪些文件,？

1,、報關(guān)文件：

①箱單、發(fā)票,、合同

②醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（經(jīng)營單位和生產(chǎn)企業(yè)都要提供）

③出口醫(yī)療物資聲明模版（如下截圖）

2,、海關(guān)查驗要提供（目前查驗率。,。,。高！）

①產(chǎn)品生產(chǎn)授權(quán)書（非工廠自有品牌需要出具）

②經(jīng)營單位和生產(chǎn)企業(yè)間的合同（視海關(guān)查驗問題而提供）

③要確保單單相符,、單貨相符,！

如少量捐贈，需要提供購買時的發(fā)票

五,、醫(yī)用口罩出口包裝有哪些要求,？

1、可直接銷售的最小包裝（塑料包裝袋或紙盒包裝）上印刷產(chǎn)品標簽：

①標準的產(chǎn)品名稱

②生產(chǎn)日期,、有效期

③產(chǎn)品數(shù)量

④適用的行業(yè)或國家標準

⑤注意事項或其他說明

2,、外包裝上的內(nèi)容有：

①產(chǎn)品名稱

②生產(chǎn)地

③經(jīng)營單位或生產(chǎn)企業(yè)名稱

3、產(chǎn)品合格證（如圖示,，每個外包裝內(nèi)放一個合格證）

六,、出口前認真清楚地了解目的國（地區(qū)）對出口的醫(yī)用口罩的質(zhì)量要求，以及海關(guān)的清關(guān)要求

提前與國外買方確認并準備好清關(guān)文件,，避免貨到目的港后因無法清關(guān)而產(chǎn)生額外的巨大費用,！